深静脉血栓形成(Deep Vein Thrombosis DVT )，DVT是在深静脉血管内，血液发生凝固或血液中某些有形成分凝集形成固体质块的过程。DVT通常出现在下肢，如骨盆、大腿和小腿等部位。小腿DVT多数症状较轻，主要表现为小腿部疼痛和轻度肿胀，足背屈曲或压迫小腿背部肌肉时出现疼痛，经适当治疗一般可消融或自溶。然而，对于急性症状性小腿DVT而言，抗凝治疗的安全性和有效性还尚不明确。最近，发表于《柳叶刀血液》上的一项研究旨在探讨抗凝疗法治疗该类患者的疗效是否优于安慰剂。
该随机性、双盲、安慰剂对照试验纳入了首发急性症状性DVT的低危门诊患者(无癌症或深静脉血栓病史)。按照1：1，患者随机接受了低分子量肝素(171 UI/kg，皮下注射，每天一次)或安慰剂(0.9%生理盐水，皮下注射，每日一次)，为期42天。所有患者均按规定使用了弹力袜，并随访90天。主要治疗结局为42天时意向治疗人群的小腿DVT至近端静脉的综合检测、对侧近端DVT和症状性肺栓塞。主要安全性结局为42天时主要或临床相关的非大出血事件。
在2008年1月1日~2014年11月30日，研究人员筛选了746名患者，最终259名患者被纳入试验。意向治疗分析比较了肝素组中的122名患者和安慰剂组的130名患者。两组患者的 composite primary outcome综合性主要结局无显著差异(3% vs 5%)。肝素组和安慰剂组发生出血事件的患者分别有5 vs 0名(4% vs 0%)。在肝素组中，1名患者死于转移性胰腺癌，1名患者确诊为2型肝素诱导性血小板减少症。
该研究表明，对于症状性DVT低危门诊患者而言，肝素降低近端或静脉血栓栓塞风险的疗效并不优于安慰剂，同时还增加了出血风险。从公共卫生角度出发，小腿DVT避免系统性抗凝治疗可能对个别患者有实质性的影响。
