深静脉血栓形成 (DVT) 是静脉血栓栓塞症 (VTE) 的一种临床表现，最常发生在腿部，它甚至可能会导致肺动脉栓塞的发生。在成人患者中，用石膏或支具固定下肢是 DVT 和肺栓塞发生的危险因素。为了预防这种并发症，通常使用抗凝药物进行预防性治疗，其中最常用的是低分子肝素（LMWH）。但是，对于这种用法现有的指南并没有完全达成一致。因此，Aniek AG Zee 等人进行了一项研究，试图评估低分子肝素预防门诊行下肢固定患者静脉血栓栓塞的有效性。该研究成果于 2017 年发表于 Cochrane Database of Systematic Reviews。
研究基本信息一览
该项研究纳入了 8 组临床试验，共有 3680 位患者参与。研究采取随机对照试验（RCT）和临床对照试验（CCT）的方式，患者每天接受皮下注射 LMWH 一次，或不使用预防抗凝药物和安慰剂，从而比较患者血栓形成情况。两名评价者独立选择试验，评估偏倚风险并提取数据，最终数据采用 Review Manager 5 进行统计分析。
LMWH 可降低 DVT 和症状性 VTE 的发生率
研究发现，在腿部受伤至少一周内被石膏或支具固定并且未接受预防性治疗的患者中，DVT 的发生率为 4.3%〜40%；而在接受每日皮下注射 LMWH 的患者中，DVT 发生率显著降低，为 0%〜37%（OR = 0.45, 95% CI: 0.33-0.61, I² = 26%, P = 0.23; 七项研究; 1676 名参与者，证据级别中等）。在保守治疗患者（非手术患者）、手术患者、骨折患者、软组织损伤患者以及远端或近端血栓形成患者中，研究观察到了可比较的结果。LMWH 组与对照组之间发生肺栓塞的概率没有明显差异（OR = 0.50，95% CI: 0.17-1.47; I² = 0%, P = 0.56; 5 项研究，2517 名参与者; 证据级别低）。与对照组相比，LMWH 组较少发生症状性 VTE（OR = 0.40, 95% CI: 0.21-0.76; I² = 16%, P = 0.31; 6 项研究; 2924 名参与者; 证据级别低）。纳入的研究报道有一例死亡病例，但报告并未指出是因肺栓塞导致的死亡。研究中严重不良事件罕见，报告的主要不良事件是小出血。
总而言之，中等级别的证据显示，与无预防或安慰剂组相比，门诊患者行下肢固定使用 LMWH 可降低 DVT 发生率。由于纳入研究中存在选择偏倚和失访偏倚的风险，使得证据等级降至了中等水平。此外，低级别的证据显示 LMWH 组与对照组之间的 PE 没有明显差异，但 LMWH 组中较少有症状性 VTE 发生。由于存在偏倚风险和不准确性的风险，使得证据质量下降。
相关文献
1.Zee AAG, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 8.
