注册号 国食药监械(进)字2004第3450943号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要由传送系统和滤器两部分组成。滤器由镍钛合金管切割而成。
产品适用范围 TRAPEASETM（466-P306A，466-P306B)永久性过滤器适用于在以下情况经皮放入下腔
静脉以防止复发
肺栓塞：当禁用抗凝血剂时，肺血栓栓塞。在血栓栓塞疾
病中，抗凝血剂治疗失败。*大块肺栓塞后，在常规治疗
的预期效果降低时的急诊处理。*慢性的、再生的肺栓塞
发生而无法或禁用抗凝血剂治疗。*OPTEASETM
可回收腔静脉滤器(466-F210A，466-F210B)用于经皮下腔
静脉放置以预防有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。
*OPTEASE回收导管应用于从下腔静脉（IVC）经皮收回
OPTEASE可拉回性腔静脉过滤器。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.06.25
有效期截止日 2008.06.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Cordis Europa N.V.
生产厂地址（中文） Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands
生产场所 Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands
生产国（中文） 荷兰
产品名称（中文） Cordis 腔静脉滤器及套件系统
产品名称（英文） Cordis Vena Cava Filter and Introduction Kit
规格型号 永久性腔静脉滤器：466-P306A 466-P306B *可回收性腔静脉滤器：466-F210A466-F210B *回收导管：466-C210F
产品标准 YZB/HOL1300《腔静脉滤器套件》
附件
