注册号 国食药监械(进)字2004第3770713号(更)
生产厂商名称（中文） 美国爱德华生命科学公司
产品性能结构及组成 该套件盒由静脉导管、导引针、扩张器、导丝、注射器、注射针、一次性手术刀、三通接头等
组成。其中静脉导管由聚醚聚氨酯弹性体、硅胶材料制成
；导引针、导丝由不锈钢材料制成；扩张器由高密度聚乙
烯材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡胶制成；注射针由
聚丙烯和不锈钢材料制成；手术刀片由不锈钢和聚丙烯材
料制成；三通接头由聚亚砜、聚碳酸酯、高密度聚乙烯材
料制成。该套件盒经环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 用于监测静脉压和输液。
注册代理 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期
有效期截止日 2008.04.29
备注 在规格型号中增加两个型号为“M3L85FHSI M3L9FHSI”；注册证由“国食药监械（进）字2004第3770713号”变更为“国食药监械（进）字2004第3770713号更”。
变更日期 2004.07.13
生产厂商名称（英文） Edwards Lifesciences LLC
生产厂地址（中文） One Edward Way-Irvine, CA USA-92614
生产场所 One Edward Way-Irvine, CA USA-92614
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 静脉导管套件盒
产品名称（英文） Venous Access Devices
规格型号 M9FSI M3L85FHSI M3L9FHSI
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0410《静脉导管套件盒》
附件
