注册证编号 苏械注准20172231404
注册人名称 江苏富林医疗设备有限公司
注册人住所 镇江市星卯路16号
生产地址 镇江市丹徒区辛丰镇工业园,镇江高新园区南纬四路36号科技园产业区1幢3楼304-308,312-316;镇江市星卯路16号
代理人名称
代理人住所
产品名称 超声雾化器
型号、规格 W001、W001-A、W001-B、W001-CW002、W002-A、W002-B、W002-C
结构及组成 超声雾化器由主机(含贮药槽、水槽)、波纹管、咬嘴、鼻炎管或面罩组成;贮药槽采用ABS材料制成,面罩采用符合GB 15593-1995规定的PVC材料制成;波纹管、咬嘴、鼻炎管选用符合GB 9693-1988规定的PP材料制成。
适用范围 适用于药物超声雾化气溶吸入用。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械 (准) 字2013第2231237号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010566号。
批准日期 2017.07.21
有效期至 2022.07.20
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况