注册证编号 浙食药监械(准)字2009第2560390号
注册人名称 宁波市海曙医疗用品厂
注册人住所
生产地址
代理人名称
代理人住所
产品名称 药物雾化器
型号、规格 6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III
结构及组成 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min；产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激；产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。
其他内容
备注
批准日期 2009.09.04
有效期至 2013.09.03
附件
产品标准 YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
