注册证编号 苏食药监械(准)字2013第2230698号
注册人名称 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
生产地址 丹阳市云阳工业园
代理人名称
代理人住所
产品名称 超声雾化器
型号、规格 402A、402AⅠ、402B、402C、402D
结构及组成 超声雾化器主要由外壳、风扇、电路板、雾化杯、晶片、定时器、波纹管组成,按外观结构不同分为5种规格。雾化器分两通道和单通道两种,402A是双管接头雾化,其它均为单头雾化。性能参数:工作频率1.7MHz±10%;最大雾化率不小于3mL/min;水槽内温度不大于60℃;工作噪声不大于A声级50dB;连续工作时间不小于4h;定时器定时控制范围为0~60min,时间的偏差不大于10%。
适用范围 雾化药物成气溶胶,供吸入治疗用。
其他内容
备注
批准日期 2013.06.19
有效期至 2017.06.18
附件
产品标准 YZB/苏0381-2009超声雾化器
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况