注册证编号 冀食药监械(准)字 2013第2540134号
注册人名称 河北晓示医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用雾化器
型号、规格
结构及组成 产品性能结构：1、连接可靠性：导气软管与雾化杯连接应牢固可靠，在承受30N拉力的作用下不脱落。2、雾化速度：压缩气流流量不小于6L/min时，雾化流量不小于0.2mL/min。3、易氧化物：与同体积空白溶液消耗0.002mol/L的KMnO4溶液之差不大于2.0mL。4、pH值：与同体积空白溶液pH值之差不大于1.5。5、重金属：不大于百万分之十。6、无菌(适用于灭菌型)。7、环氧乙烷残留量：环氧应不超过10mg/kg。产品组成：医用雾化器由雾化杯、咬嘴、雾化面罩、导气软管组成。雾化面罩分为成人面罩和儿童面罩。清洗雾化方式分为口含式与面罩式。
适用范围 适用于鼻腔、口、咽喉冲洗及雾化给药。
其他内容
备注
批准日期
有效期至 2017.11.10
附件
产品标准 YZB/冀0155-2012
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
