| 注册证编号 | 苏械注准20172540480 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市云阳工业园 |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园 |
| 代理人名称 | |
| 代理人住所 | |
| 产品名称 | 制氧机 |
| 型号、规格 | 9F-1(1A、1B、2、2A、2B、3、3W、3A、3AW、3B、3BW、3C、3CW、3G、3GW、3Z、3ZW、4、4W、4A、4AW、4B、4BW、4C、4CW、4G、4GW、5、5W、5A、5AW、6、6W、7、7W、8、8W、9、9W、10、10W) |
| 结构及组成 | 制氧机由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、雾化组件组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型，由雾化杯、咬嘴和连接管组成。按氧产量、外观型式不同分为若干型号。 |
| 适用范围 | 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
| 其他内容 | |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2541399号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010089号。 |
| 批准日期 | 2017.04.06 |
| 有效期至 | 2022.04.05 |
| 附件 | |
| 产品标准 | |
| 变更日期 | |
| 邮编 | |
| 主要组成成分（体外诊断试剂） | |
| 预期用途（体外诊断试剂） | |
| 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂） | |
| 审批部门 | |
| 变更情况 |
