| 注册证编号 | 苏械注准20172540096 |
| 注册人名称 | 江苏宏宇医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省镇江市丹徒区谷阳镇工业园铁塔路11号(进门右手第一幢) |
| 生产地址 | 江苏省镇江市丹徒区谷阳镇工业园铁塔路11号(进门右手第一幢) |
| 代理人名称 | |
| 代理人住所 | |
| 产品名称 | 制氧机 |
| 型号、规格 | ZY-03A、ZY-03AW、ZY-05A、ZY-05AW |
| 结构及组成 | 制氧机主要由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、耳麦式吸氧器、雾化组件组成；雾化组件外购组件,主要由波纹管、导管、T型管、雾化杯、吸嘴组成。 |
| 适用范围 | 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
| 其他内容 | |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2540506号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110120号。 |
| 批准日期 | 2017.02.08 |
| 有效期至 | 2022.02.07 |
| 附件 | |
| 产品标准 | |
| 变更日期 | |
| 邮编 | |
| 主要组成成分（体外诊断试剂） | |
| 预期用途（体外诊断试剂） | |
| 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂） | |
| 审批部门 | |
| 变更情况 |
