| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2540506号 |
| 注册人名称 | 江苏宏宇医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省镇江市丹徒区谷阳镇工业园区铁塔路11号(进门右手第一幢) |
| 生产地址 | |
| 代理人名称 | |
| 代理人住所 | |
| 产品名称 | 制氧机 |
| 型号、规格 | ZY-03A、ZY-03AW、ZY-05A、ZY-05AW |
| 结构及组成 | 制氧机主要由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、耳麦式吸氧器、雾化组件等组成；雾化组件外购，主要由波纹管、导管、T型管、雾化杯、吸嘴等组成；制氧机根据输入功率不同、是否具有雾化功能分成4种型号；基本参数：氧产量：0.5-3L/min；氧浓度：93±3%；流量计测试范围：0-5L/min；输出压力：ZY-03A、ZY-03AW：0.02-0.05Mpa，ZY-05A、ZY-05AW：0.04-0.07Mpa；输入功率：ZY-03A、ZY-03AW：320VA，ZY-05A、ZY-05AW：380VA。 |
| 适用范围 | 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
| 其他内容 | |
| 备注 | |
| 批准日期 | 2012.06.21 |
| 有效期至 | 2016.06.20 |
| 附件 | |
| 产品标准 | YZB/苏0501-2012制氧机 |
| 变更日期 | |
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| 主要组成成分（体外诊断试剂） | |
| 预期用途（体外诊断试剂） | |
| 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂） | |
| 审批部门 | |
| 变更情况 |
