注册证编号 苏食药监械(准)字2013第2541399号
注册人名称 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
生产地址 丹阳市云阳工业园
代理人名称
代理人住所
产品名称 9F系列制氧机
型号、规格 9F—1(1A、1B、2、2A、2B、3、3W、3A、3AW、3B、3BW、3C、3CW、3G、3GW、3Z、3ZW、4、4W、4A、4AW、4B、4BW、4C、4CW、4G、4GW、5、5W、5A、5AW、6、6W、7、7W、8、8W、9、9W、10、10W)
结构及组成 9F系列制氧机主要由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、雾化组件等组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型，主要由雾化杯、咬嘴和连接管等组成。按氧产量、外观型式不同分为若干型号。基本参数：氧浓度≥90%(V/V)；水分含量：≤0.07g/m3；二氧化碳含量：≤0.01%(V/V)；固体物质粒径：≤10μm；流量计测量范围有0～5L/min、0～10L/min两种；输出压力有0.02～0.05Mpa、0.04～0.07MPa两种；噪音≤60dB；具有雾化功能的制氧机雾化率应达0.1mL/min；制氧机具有低氧浓度报警、压缩机故障报警、压力故障报警、断电报警功能。
适用范围 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注
批准日期 2013.12.02
有效期至 2017.12.01
附件
产品标准 YZB/苏1426-2013 9F系列制氧机
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
(文/小编)
