注册证编号 湘食药监械(准)字2014第2540114号
注册人名称 湖南悦康医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 长沙县星沙镇星沙大道10号
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 9F50Z、9F50J、9F50B、9F50P、9F30Z、9F30J、9F30B、9F30P
结构及组成 额定制氧量内开机5min，氧浓度≥91%；二氧化碳含量：≤0.01%；固体物质粒径：≤10μm。结构及组成：产品由外壳、气源过滤器、消音器、压缩机、安全阀、散热器、电磁阀、吸附塔、储氧罐、调压阀、流量调节阀、流量计、氧传感器、湿化杯、电路板、遥控器、负离子发生器、旋塞阀、气源接口组成，其中：9F50J、9F30J不含旋塞阀、气源接口，9F50B、9F30B不含负离子发生器、旋塞阀、气源接口，9F50P、9F30P不含遥控器、负离子发生器、旋塞阀、气源接口。
适用范围 以空气为原料，产生浓度为91%～96%(v/v)的氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注
批准日期 2014.06.03
有效期至 2019.06.02
附件
产品标准 YZB/湘0240-2013
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
(文/小编)
