2011年12月7日国务院常务会议,讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》,目标是到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,药品安全水平大幅提高,人民群众用药安全满意度显著提升。围绕这一目标,提出了7项重点任务:(一)提高国家标准;(二)健全检验检测体系;(三)强化药品和医疗制氧机全过程质量管理;(四)强化安全监测预警;(五)提高国家基本药物生产供应能力,确保质量安全、公平可及;(六)建立药品安全监管长效机制;(七)深化改革,完善法制。 重点任务仍然是原有政策和目前重点工作的延续及深化 从新闻稿的字里行间我们可以看到,7项重点任务基本都是现有政策以及目前正在推进的工作内容的延续和深化,如中检所升格为中检院,加强地方药检所的力量;电子监管码的推进;药品和医用中心制氧从研发到生产、销售全过程的监管;新药及中药注射液上市后的安全性再评价;药品不良事件监测体系建设;基本药物供应能力、安全性、可及性等工作。 化药、生物制品标准与国际接轨将推动我国相关制药企业国际化进程 化学药品我国制药企业正在经历由原料药出口向成品制剂出口转型的过程中,生物制品规程在2005年升格为药典三部后,疫苗监管体系于今年通过了WHO的认证,国内企业正在跃跃欲试的积极准备相关生产线的WHO预认证,我们预期十二五期间将有相当多的医药企业着力开拓海外市场,并将取得一定成效。我们认为应当密切跟踪并长期关注海正药业、恒瑞医药、人福医药、华海药业、海翔药业、天坛生物、华兰生物、沃森生物、泰瑞医疗等相关企业,在国际化方面的成功给企业带来业绩贡献。 泰瑞是国内首个将纯氧与臭氧在医疗运用中作为主要发展方向的高端精密医用设备生产商,致力于医用中心制氧机系统的工程技术的和开发,致力于为医疗单位提供更适用的用氧解决方案。 (文/小编)