注册号 浙食药监械(准)字2008第2540275号
生产单位 杭州琦丰机械科技有限公司
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产品名称 医用制氧机
产品标准 YZB/浙1305-2008 《医用制氧机》
产品性能结构及组成 产品由空气压缩机、高效除油器、空气干燥纯化机、分子筛吸附塔部件组成。制氧机开机40分钟后，制氧浓度应达到≥90%；制氧量应达到5m3/h(SND-5Y)、10m3/h(SND-10Y)、15m3/h(SND-15Y)、20m3/h(SND-20Y)、30m3/h(SND-30Y)；产品正常运转时，噪声不超过85dB(A)；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
有效期 2012.12.30
批准日期 2008.12.31
产品适用范围 产品主要供医院中心供氧系统工程配套用，从空气中分离出能供病人吸入的医用氧气。
规格型号 SND-5Y、SND-10Y、SND-15Y、SND-20Y、SND-30Y
(文/国家药监局)
