由于中医药历史悠久，一般来说中药药性比较平和，毒副反应也较少，很久以来被认为安全有效而为广大患者所接受，而对其毒副反应则往往重视不够。然而药物都具有它的两重性，中药也是一样，有治疗作用，也有不利于病人的毒副作用。即药物能治疗疾病，给人带来益处；也能对人体造成损害，诱发疾病。就是按现代标准生产的西药，产生不良反应也是屡见不鲜的。因此，各国的药品监督管理部门对此制定了一系列的政策法规，对药品不良反应问题进行监控和调查。我国于1989年组建了国家药品不良反应监测中心。1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作组织，1999年11月发布了《药品不良反应检测管理办法（试行）》。这标志着我国药品不良反应报告制度开始实施。
我国对中药药源性疾病、中药毒副作用，早在公元二世纪的《神农本草经》一书中，就根据药物的性能、功效，将药物分为上、中、下三品。随着我国临床药学工作的开展，药品不良反应监测工作受到政府卫生行政部门及药学界的重视，中药引起的不良反应及中毒的报导也逐渐增多。这说明中药药源性疾病也开始引起重视。其中药药源性疾病、不良反应的发生常与下列情况有关：
1.遵照中医药辨症施治理论应用中药，以药毒治病毒，以达到治疗疾病的目的。如砒石有大毒，能攻毒、定喘、治癌肿；洋金花有毒，能麻醉止痛，治多种疼痛。但这些药物不能超大剂量应用，用药疗程要适度，更不能擅自滥用。如误用有毒药物引起中毒反应，其中毒表现有急性中毒和慢性中毒，可造成脏器组织损害，生理生化功能改变。中毒程度轻重与药物的毒性、用药剂量及用药时间长短密切相关。严重者可致死亡。
