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2020-05-02 09:21 733行业动态 口服药;一致性评价
润宝医疗网6月29日讯 目前已公布的4批通过一致性评价药品目录中,共计41个品规。据统计,289种基本药物共涉及17740批文,1817家内资企业,42家进口企业。按…
2020-05-02 08:22 399行业动态 仿制药;一致性评价;
润宝医疗网7月6日讯 据Insight医药情报局,江苏豪森率先收到CFDA核准签发的化学药品ldquo;伊马替尼rdquo;的《药品补充申请批件》,成为伊马替尼首个通过一致…
2020-05-02 03:07 360行业动态 一致性评价;CRO行业
润宝医疗网7月17日讯 自2015年药品注册改革启动以来,伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展,CRO/研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分…
2020-05-02 02:21 85行业动态 一致性评价
近日,陆续又有几家药企宣布旗下产品通过一致性评价,如上药、石药、复星等。 上药卡托普利片 7月11日,上海医药公告称,其控股
2020-05-02 02:16 712行业动态 一致性评价
近日,广西药械集中采购网发布《关于公布与原研药品质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接
2020-05-02 00:14 321行业动态 一致性评价
润宝医疗网7月17日讯 制药通过一致性评价后,最尴尬的境地莫过于经营成本上升后的高不成低不就高拼不过原研药,低拼不过其他仿制药。有学者建议出台相关政策…
2020-05-01 22:47 552行业动态 一致性评价
润宝医疗网7月19日讯 仿制药一致性评价又多了87家可选择的临床试验机构。 昨日,国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》,认定87家医疗机构…
2020-05-01 19:30 963行业动态 一致性评价
润宝医疗网7月23日讯 目前,距离企业完成289仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到5个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示,已公布参比制剂15批…
2020-05-01 16:42 613行业动态 一致性评价
润宝医疗网7月30日讯 随着部分产品已陆续通过国家一致性评价,各地积极推进已过一致性评价产品挂网采购,这类产品俨然已成市场中新的热点,和当年基药刚刚推…
2020-05-01 14:30 959行业动态 一致性评价
润宝医疗网7月25日讯 7月份,已有9药品通过一致性评价。扬子江、海正、豪森、上药hellip;hellip; ▍浙江海正瑞舒伐他汀钙片,通过一致性评价 7月24日…
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