2020-05-06 01:57 412行业动态 289目录

润宝医疗网3月2日讯　2018年1月30日，CDE发布了仿制药一致性评价289基药目录中的19个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做…

2020-05-05 22:59 275行业动态 一致性评价

润宝医疗网3月8日讯　3月6日，陕西发布通知，明确在该省药品集中采购时，将通过一致性评价品种与原研药同等对待；对未在本省基本药物和公立医院药品集中采购…

2020-05-05 22:02 224行业动态 一致性评价

润宝医疗网3月8日讯　　　摘要abstract　　又有多款CAR-T疗法药物获CDE承办受理　　四家企业提交富马酸替诺福韦二吡呋酯片仿制申请　　默沙东帕博利珠单抗注…

2020-05-05 14:41 666行业动态 化药注射剂

润宝医疗网3月13日讯　随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价…

2020-05-05 14:24 752行业动态 原辅料

润宝医疗网3月15日讯　根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，

2020-05-05 10:12 667行业动态 一致性评价

近日通过ldquo;上海市医药采购服务与监管信息系统rdquo;向医院推送，次日生效议

2020-05-05 07:31 594行业动态 一致性评价

润宝医疗网3月28日讯　自2015年8月18日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策…

2020-05-05 06:46 565行业动态 一致性评价

润宝医疗网3月28日讯　率先开始！日前，陕西明确了视同通过一致性评价的情况，并落地豁免一致性评价药品采购。　　根据2016年陕西省公立医院药品集中采购实施…

2020-05-05 05:53 329行业动态 一致性评价

润宝医疗网3月27日讯　3月26日，浙江省出台仿制药一致性评价奖补资金管理办法，明确对在全国前三位通过仿制药一致性评价的药品生产企业，按每个品种给予一次…

2020-05-05 02:20 335行业动态 一致性评价

近日，国务院办公厅发布《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，此消息瞬间刷爆朋友圈。意见明确全面落实通过一致性评价产品后续…