医疗新闻
2021-06-10 03:52 910 齐鲁
医药网4月22日讯 4月20日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，目前齐鲁制药有65个品种通过或…
行业动态
2021-06-10 02:09 494 一致性评价
润宝医疗网3月17日讯 根据中国医药工业信息中心CPM新药研发监测数据库显示，2020年接近年末后，一致性评价过评速度明显加快，2020年12月过评批文首次越过200…
医疗新闻
2021-06-10 00:14 517 齐鲁;一致性评价
近日，齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段。度洛西汀是一款抗抑郁药，在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额…
行业动态
2021-06-09 22:28 501 华北制药
润宝医疗网3月18日讯 80亿大品种，华药首家过评 3月16日，华北制药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补…
医疗新闻
2021-06-09 02:04 576 造影剂
医药网5月17日讯 5月14日，北陆药业的碘克沙醇注射液通过一致性评价，为该产品第6家过评企业。碘克沙醇是造影剂市场主要品种，2020年在中国公立医疗机构终端…
2021-06-08 19:13 153行业动态 一致性评价
润宝医疗网4月28日讯 受新冠肺炎疫情影响，2020年上半年我国化学药生产萎缩，但下半年企业生产和经营逐渐恢复，全年化药市场规模与上年持平，原料药和制剂整…
2020-09-02 05:32 109医疗新闻 仿制药
本报讯 11月18日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，就评价对象和时限、参比制剂遴选原则、研究方法选用及鼓励政…
2020-08-27 09:09 133医疗新闻 仿制药
近日，中国政府网公布国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药…
2020-07-16 20:55 351医疗新闻 仿制药 一致性 评价
8月25日，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确仿制药质量和疗效一致性评价相关具体要求，并发布通过一致性评价标识。公告指出，国家食药监总局将于近期开…
2020-07-13 23:43 857医疗新闻 一致性 评价 药品
近日，首届国家药物政策论坛在京举办。与会专家指出，药品领域各项改革快速推进，不同政策之间相互影响，需注意加强监测，及时解决可能出现的新问题。目前，…
