2020-07-13 22:45 464聚焦医改 仿制药,一致性评价,供给侧改革,50药品,陷入生死劫

近日，国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289个仿制药…

2020-07-13 21:55 861聚焦医改 两票制,药品一致性评价,医保调整,招标GPO,医改

2016年06月15日讯 医药企业突然要同时面对这样一些问题两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策，在无任何先兆的情…

2020-05-30 04:59 234医疗新闻 依非韦伦片 一致性评价 依非韦伦片通过一致性评价

4月26日，华海药业发布公告称，该公司生产的依非韦伦片通过了仿制药一致性评价，正式进入中国上市药品目录集。依非韦伦片是由默克研发的，与其他抗病毒药物联…

2020-05-30 02:11 706 放弃对160品种开展一致性评价，是明智之举还是无奈

更新时间2017-08-15 10:59:39　|　fx_1dec9860

2020-05-11 12:40 194医疗新闻 盐酸右美托咪定注射液,扬子江,注射液,盐酸,一致性,药业,评价,新化,批件,制药,总局,年第,药品

近日，扬子江药业集团获得CFDA核准签发的新化3类药品ldquo;盐酸右美托咪定注射液rdquo;的生产批件。根据总局2015年第230号文规定，新注册分类实施后申报并批…

2020-05-07 18:01 910行业动态 一致性评价

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了第一批通过一致性评价的17个品规药品名单，涉及12个品种7家企业。随着2018年期限渐近，企业优选品种做一致…

2020-05-07 16:40 366行业动态 一致性评价

润宝医疗网1月3日讯　CFDA在2017年12月29日发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录。当日，中国上市药品目录集上线亦公布了已公布通过质…

2020-05-07 16:05 176行业动态 一致性评价

润宝医疗网1月5日讯　备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果mdash;mdash;国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和…

2020-05-07 12:55 177行业动态 一致性评价

润宝医疗网1月16日讯　2018年是289目录即化学药品新注册分类实施前批准上市的基本药物目录内的仿制药须开展一致性评价理论上的最后期限，没有完成一致性评价…

2020-05-07 12:37 714行业动态 一致性评价

润宝医疗网1月10日讯　首批通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个品规正式对外发布后，ldquo;通过的品规是否会享受到医保报销等方面的政策支持？rdquo;备受业…