医疗器械
2021-06-13 15:30 191 应急审批;医疗器械;防疫物资
润宝医疗网3月25日讯 随着新冠肺炎疫情防控应急响应级别的调整，停止医疗器械注册应急审评审批受理，截止目前为止，已有五省停止医疗器械注册应急审评审批受…
医疗新闻
2021-06-12 06:14 161 药店审批
医药网3月18日讯 市场总局接连发文，药店审批新标准要来了。 药店审批新标准，要来了 3月16日，国家市场总局发布了公开征求《经营范围规范表述目录》…
医疗新闻
2021-06-11 16:29 618 注射液
近日，四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行政审批阶段，目前这2款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示，丙…
医疗新闻
2021-06-11 13:17 522 东阳光药
近日，东阳光药以仿制4类报产的草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段，有望成为公司第2款获批上市的抗抑郁药。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机…
医疗新闻
2021-06-11 12:17 856 一品红制药
近日，广州一品红制药的孟鲁司特钠颗粒4类仿制上市申请进入ldquo;在审批rdquo;状态。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端，…
医疗器械
2021-06-10 23:00 492 医疗器械;创新审批
润宝医疗网10月22日讯 《创新医疗器械特别审查程序》自2014年的试行版到2018年的修订版，至今已正式实施了五年半的时间；《医疗器械优先审批程序》（
医疗新闻
2021-06-10 01:53 305 奥氮平片
医药网4月28日讯 日前，江苏海岸药业以仿制4类报产的奥氮平片进入行政审批阶段，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿…
医疗器械
2021-06-09 12:44 378 创新医疗器械;医疗器械
国家药品监督管理局经审查，深圳一家公司的创新产品注册申请，用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道以来，获批…
2020-09-08 15:18 209医疗新闻 准入审批
本报讯 7月2日，国家卫生计生委网站发出通知，取消第三类医疗技术临床应用准入审批。通知明确，医疗机构开展限制类医疗技术临床应用须备案管理，要求行政部门…
2020-09-08 14:26 593医疗新闻 准入审批
□本报记者 孙 梦□ 日前，国家卫生计生委下发通知，取消第三类医疗技术临床应用准入审批。放开审批后，医疗技术怎么管？医疗机构该怎么办？为答疑解惑，…
