2020-05-06 20:16 972行业动态 注射剂再评价;注射剂

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。　　在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市…

2020-05-06 19:25 554行业动态 注射剂;再评价

润宝医疗网1月30日讯　药品注射剂再评价启动在即！2017年12月22日仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布的关于公开征求《已上市化学仿制药一致性评价技术要求…

2020-05-06 18:09 360行业动态 专项整治

润宝医疗网2月7日讯　2月1日-2日，2018年全国药品化妆品监管工作会议在北京召开。记者在会上获悉，2017年，全系统针对药品化妆品风险隐患持续发力，排查力度…

2020-05-06 16:14 930行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网2月5日讯　注射剂一致性评价将推动行业洗牌，注射剂出口企业受益。54号文提出，通过再评价的，享受化学仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价的…

2020-05-06 14:47 702行业动态 中药注射剂

润宝医疗网2月7日讯　一直以来，因疗效、安全性等问题屡被诟病，中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计，最近五年，获批生…

2020-05-06 14:18 1059行业动态 注射剂一致性评价

润宝医疗网2月6日讯　继口服固体制剂一致性评价之后，对业界影响规模更大的化药注射剂一致性评价被CFDA正式提上工作日程。2016年我国注射剂用药规模达7577亿…

2020-05-06 07:37 615行业动态 中药注射剂

润宝医疗网2月24日讯　中药注射剂安全再评价，2018年有望落地！　　这项工作始于9年前，有迹象表明，今年会有大突破。先看一下时间轴　　▍9年的进度条　　20…

2020-05-06 06:34 370行业动态 抗生素

润宝医疗网2月26日讯　自2011年国家正式实施ldquo;史上最严限抗令rdquo;《抗菌药物临床应用管理办法》后，限抗令进一步细化、加大了落实力度。城市社区医疗取…

2020-05-06 00:07 134行业动态 复方青霉素

润宝医疗网3月1日讯　　　复方半合成青霉素增长率下探　　在全身抗感染药物中，抗生素复方制剂主要由beta;-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成。201…

2020-05-05 23:40 207医疗新闻 中药注射剂高利润：不良反应多常现杂质残留

12月1日，益盛药业公告，公司生产的生脉注射液在广东省出现10例药品不良反应事件。中药注射液再次出现不良反应，令前期备受责难的中医药业雪上加霜。实际上，…