2020-05-03 21:01 191行业动态 化药注射剂

润宝医疗网5月15日讯　国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！　　5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公…

2020-05-03 09:16 664行业动态 注射剂

润宝医疗网5月29日讯　化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。　　2015年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉…

2020-05-03 04:33 811行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网6月6日讯　6月4日，国家药监局发布《2018年药品跟踪检查计划》，决定对201家药品生产企业进行跟踪检查，其中新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家…

2020-05-03 02:14 512行业动态 中药注射剂

润宝医疗网6月13日讯　双黄连注射剂后，国家药监局再责令一过亿中药注射剂修改药品说明书。丹参注射剂，新生儿、婴幼儿、孕妇禁用，波及48家知名药企。　　不…

2020-05-03 01:45 1035行业动态 注射剂;一致性

润宝医疗网6月11日讯　按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》，凡纳入与原研药可相互替代药品目…

2020-05-03 01:21 1009行业动态 中药

润宝医疗网6月13日讯　不到两个月时间，主管部门已经发布了4则修订中药注射剂说明书的公告。继参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射液被令修订药品说明书后，6…

2020-05-02 23:30 77行业动态 双黄连注射剂

润宝医疗网6月12日讯　6月11日，国家药监局发布公告，决定修订双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连、双黄连粉针剂〕说明书，要求增加警示语，并对【不…

2020-05-02 21:52 619行业动态 注射剂

润宝医疗网6月15日讯　一周之内，国家药监局连发三公告，最严药品监管来了！　　6月14日，国家药监局再发公告，修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参…

2020-05-02 21:47 343行业动态 修订说明书;中药注射剂

润宝医疗网6月15日讯　中药注射剂危机的爆发，似乎只在一夜之间，然而点燃危机的火药，却早已埋的很深。除备受争议的中药注射剂不良反应事件外，新版国家医保…

2020-05-02 19:29 742行业动态 心脑血管;中成药

润宝医疗网6月20日讯