2021-09-13 07:04 770行业动态 食药监,欧盟药品,上市许可

值中国与丹麦建交65周年之际，在2013年总局与丹麦健康和药品管理局合作备忘录的指导下，为借鉴吸收欧盟和丹麦药品立法和监管经验，为《药品管理法》修订提供…

2021-07-20 19:09 30行业动态 健康产业,营养产业,营养健康,大健康,

全国人大常委会4日作出决定，授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川10个省市开展药品上市许可持有人制度试点。授权决定明…

2021-07-10 07:36 134行业动态

近日发布的《药品上市许可持有人制度试点方案》的关键点进行了全面、细致的政策解读。包括对试点方案实施的意义、试点区域如何进行划分、界定

2021-06-22 21:55 45医疗新闻 药品上市

医药网8月3日讯　7月31日，国家药品监督管理局就《药品上市后变更管理办法》公开征求意见。这是我国首个专门针对药品上市后变更管理设置的

2021-06-16 03:56 823行业动态

上海2021年3月22日 /美通社/ -- 云顶新耀，一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足大中华区，以及亚洲其他市场未

2021-06-15 03:13 194医疗新闻 药品上市

医药网1月14日讯　1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法》，规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为。　　这是我国首部专门针对药品上市后变…

2021-06-10 16:40 1022医疗新闻 药品上市

医药网4月19日讯　4月16日，辽宁省药监局一则公开征求《辽宁省药品上市后变更备案管理实施细则》公告。　　本实施细则适用于法律法规及相关技术指导原则明确…

2020-09-02 18:33 918医疗新闻 上市

本报讯 11月4日，第十二届全国人大常委会第十七次会议表决通过了《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，授权国务院…

2020-08-22 10:11 486医疗新闻 药品上市

本报讯 6月6日，中国政府网公布国务院办公厅日前印发的《药品上市许可持有人制度试点方案》。药品上市许可持有人制度将在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江…

2020-07-14 18:46 796医疗新闻 药品 上市 许可

近日在江苏省泰州市举办。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司有关人员表示，自2016年药品上