2020-07-13 21:59 311聚焦医改 广泛

2016年06月14日讯 2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审…

2020-05-16 03:36 118药界动态 药品上市许可,药品上市许可持有人制度

4日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十省市，开展为期三年的药品上市许可持…

2020-05-07 04:04 384行业动态 药品上市;许可持有人

润宝医疗网1月23日讯　国务院办公厅2016年6月印发《药品上市许可持有人制度试点方案》的通知，在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四…

2020-05-03 04:22 413行业动态 药品上市

润宝医疗网6月7日讯　国家药监局发布公告，准备核查192个药品，涉及天士力、华北制药、石药、恒瑞、正大天晴、豪森等。其中，153个仿制药跨入上市前的最后门…

2020-05-02 10:52 325行业动态 药品上市许可持有人

润宝医疗网7月3日讯　药品上市许可持有人制度即将在2018年11月4日结束试点。笔者回顾和总结目前MAH制度的试点省份情况，发现目前各省出台各自的文件，但暂无…

2020-04-27 14:52 490行业动态 临床自查

润宝医疗网12月12日讯　产品进入自查核查目录，然后再进入药物临床试验数据现场核查计划公告已经成为常态。若考虑第一批自查，进入自查核查目录的受理号中，…

2020-04-23 07:47 128行业动态 我国拟对临床急需，我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道” 行业资讯

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至…

2020-04-19 23:54 469行业动态 药品上市

润宝医疗网8月6日讯　8月2日，国家药监局发布药品上市许可持有人数据库上线，目前共收录156家企业，3239个品种，具体情况如下　　开展药品上市许可持有人制度…

2020-04-13 12:23 481权威发布 安全用药,药品上市

近日，国家食药监总局宣布开展2016年全国安全用药月活动。　　为提高全社会安全用药水平，营造良好的药品安全工作氛围，举办用药安全月活动是我国各级食品药…