2020-05-07 00:19 538行业动态 新药审评

润宝医疗网1月23日讯

2020-05-06 22:26 529医疗新闻 跨国药企新药审批酿变革 或影响国内研发

国家食品药品监督管理总局并未对此做出相关的公开通知，但外资委员会对《第一财经日报》记者表示，变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续，他们是…

2020-05-06 02:35 807医学前沿 健康，健康知识，健康小常识，健康生活，寻医问药，养生，医改，医疗，中医中药，医院，药品，疾病，保健，心理，减肥，美容，护肤。

美国食品和药物管理局17日发布公告称，2型糖尿病新药要想获得批准在美上市，需接受更严格的药物安全审查，保证不增加患者心脏疾病发作的风险。 　　美药管局…

2020-05-05 12:12 568行业动态 新药审评

润宝医疗网3月23日讯　2017年，美国新药获批数量从2016年的低谷中恢复正常水平，与此同时，平均审评时限有小幅缩短。　　FDA去年批准的新小分子药物和生物药…

2020-05-05 08:46 222行业动态 药审

润宝医疗网3月26日讯　2017年，国家食品药品监督管理总局认真贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅…

2020-05-04 12:25 969行业动态 新药审评

润宝医疗网4月25日讯　4月23日，总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》。　　根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》…

2020-05-04 00:24 510行业动态 新药审批

润宝医疗网5月11日讯　多年来，新药在中国上市很慢，一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等！救命不能等！　　有的患者不得不托人到海外…

2020-05-04 00:08 287医疗新闻 药企老板吐槽我国新药审批慢 新药成了旧药

“新药只有进入市场才能实现价值，但目前医药新品进入市场要跨过几道坎。”利用十年时间，全国人大代表、贝达药业董事长丁列明自主研制出一款新药，进入市场…

2020-05-03 17:52 348行业动态 罕见病;审评审批

润宝医疗网5月24日讯　继首批罕见病国家目录发布后，5月23日，国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会也联合发布了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告…

2020-04-30 06:50 848行业动态 新药审评

润宝医疗网9月6日讯　国家药品监督管理局今日公告，批准两个通过优先审评审批程序获准上市的药物。其中，依库珠单抗注射液为临床急需的罕见病和