2021-07-25 13:16 219行业动态 国家食药监,药物临床

为落实党中央、国务院用“#!严谨的标准、#!严格的监管、#!严厉的处罚、#!严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，…

2021-07-24 13:50 745行业动态 健康产业,营养产业,营养健康,大健康,药物临床

近日，浙江省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议。会议详细解读了117号公告的主要内容，传达了总局视频会议精神，并对全省开展…

2021-07-18 09:03 425行业动态 药物临床,健康产业,营养产业,营养健康,大健康,

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来，药物临床试验数据自查核查工作…

2021-06-27 19:34 362医疗新闻 药物临床试验

医药网4月27日讯　4月26日，国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告。　　附件药物临床试验质量管理规范　　第一章 总 则　　第…

2021-06-27 15:46 176医疗新闻 药物临床试验

医药网4月28日讯　4月26日，国家药监局终于颁布了新版药物临床试验质量管理规范，也就是中国新版的GCP，将从2020年7月1日起施行。　　刚刚出炉的

2020-09-07 12:54 299医疗新闻 药品注册

本报讯 7月22日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。公告明确，药品注册申请人须…

2020-09-06 05:38 1009医疗新闻 药物临床试验数据自查情况公布

本报讯 8月28日，国家食品药品监督管理总局发布药物临床试验数据自查情况公告。公告称，本次涉及的1622个注册申请中，20已被申请人主动撤回，既未提交自查资…

2020-09-05 10:03 979医疗新闻 药物

近日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，该局将对此前开展药物临床试验数据自查时，已提交自查资料的1094个品种所涉及的临床试验机构和合同研究组织进行…

2020-08-31 03:51 167医疗新闻 药物临床试验

近日召开药物临床试验数据核查工作座谈会。国家食药总局局长毕井泉表示，药物临床试验数据造假不得混同为数据不规范问题，不得大事化小、重事轻处；

2020-08-28 03:52 471医疗新闻 药物临床试验数据

本报讯 2月24日，国家食品药品监督管理总局就《药物临床试验数据核查工作程序》公开征求意见。根据征求意见稿，开展药物临床试验数据现场核查前10日，国家食…