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2020-08-24 04:12 368医疗新闻 药物临床试验
本报讯 4月25日,国家食品药品监督管理总局发布消息称,自当日起,药品注册申请人可委托台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念…
2020-08-20 20:25 670医疗新闻 药物临床试验
本报讯 7月22日,国家食品药品监督管理总局发布的《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》称,根据相关法律法规,经现场检查、技术审核以及国家食药总局、…
2020-05-07 21:10 197行业动态 药物临床试验
润宝医疗网7月23日讯 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场…
2020-05-06 02:55 982行业动态 抗抑郁药
润宝医疗网2月28日讯 为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》,现予发布。 …
2020-05-04 18:33 847行业动态 药物临床试验
润宝医疗网4月16日讯 31个药品,已完成临床试验申报生产或进口。 国家药监局公告,准备核查31个药品 13日,国家药品监督管理局发布《关于药物临床试验…
2020-05-01 19:13 550行业动态 药物临床试验
润宝医疗网7月18日讯 7月17日,《药物临床试验质量管理规范》在中国政府法制信息网挂网征求意见,时间截止2018年8月16日。 此次修订的总体思路有5个方面…
2020-04-24 08:51 231行业动态 临床试验
润宝医疗网4月8日讯 4月4日,国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》,决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申…
2020-04-22 23:10 422行业动态 临床试验
润宝医疗网5月23日讯 ldquo;5middot;20rdquo;不仅仅是恋人们表达爱意的日子,对医药行业来说,这一天具有特殊的意义。 1747年5月20日,苏格兰海军军医Ja…
2020-04-16 21:22 552行业动态 临床自查
润宝医疗网10月16日讯 10月15日,国家药品监督管理局官网发布公告称,决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。 公…
2020-04-13 04:53 939行业动态 抗疫药物
疫情当下,很多抗疫药物及相关研究项目纷纷申请开展临床试验。统计显示,在中国临床试验注册中心注册的以新型冠状病毒为题目或疾病名称的各类研究已逾200项。…
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