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2021-06-09 23:16 456医疗器械 不合规;医疗器械
润宝医疗网1月5日讯 1、全年156批器械不合规 去年12月31日,国家药监局发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》。 上述通告显…
2021-06-09 18:23 920医疗新闻 中药配方颗粒
医药网4月30日讯 4月29日,国家药监局官网发布消息,国家药监局在前期工作的基础上,组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和…
2021-06-09 17:17 923 医疗器械
润宝医疗网1月20日讯 2020年12月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品155个。其中,境内第三类医疗器械产品108个,进口第三类医疗器械产品24个,进口…
2021-06-09 15:43 441 重点实验室;医疗器械
润宝医疗网1月26日讯 根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评…
2021-06-09 13:02 219医疗器械 医疗器械
润宝医疗网2月20日讯 这些医疗器械,国内首创 2月18日,根据国务院官网消息,国家药监局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》。 上述工作报告显…
2021-06-09 12:44 378 创新医疗器械;医疗器械
国家药品监督管理局经审查,深圳一家公司的创新产品注册申请,用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道以来,获批…
2021-06-09 09:44 1099医疗器械
2020年3月,国家药监局开展第二批重点实验室申报工作。2021年1月,第二批重点实验室名单开始公示。2021年2月,国家药监局认定体外诊断试剂质量研究与评价等第…
2021-06-09 05:12 376医疗器械 医疗器械;监督管理
润宝医疗网3月23日讯 2021年2月9日,国务院总理李克强签署第739号国务院令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》。《条例》自2021年6月1日起施行。日前,…
2021-06-09 04:00 930 医疗器械;质量信用
润宝医疗网4月13日讯 日前,广东省药监局公布广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业名单。 从企业数量来看,2020年质量信用A类生产企业共计123家,…
2021-06-09 01:53 809 飞检;医疗器械
润宝医疗网3月18日讯 药监局下令,2021年医疗器械全面大检查开始 日前,山西省药监局最新发布了一则关于印发山西省2021年医疗器械生产企业不良事件监…
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