2020-05-07 08:07 845行业动态 一致性评价

润宝医疗网1月19日讯　2017年12月22日，CDE发布征求意见稿，将注射剂一致性评价正式提上议程，此举对于医院终端市场将会产生一系列影响。　　虽然一直不起眼…

2020-05-07 03:24 783行业动态 一致性评价

润宝医疗网1月26日讯　表面上看，中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点，但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励…

2020-05-06 21:13 699行业动态 一致性评价

润宝医疗网1月31日讯　19药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！　　▍19药品，被认定为国内特有品种　　1月30日，国家食药监总局药品审评中心发布《…

2020-05-06 21:08 825行业动态 特有品种;一致性评价

润宝医疗网1月31日讯　1月30日，CDE官方网站发布《关于进一步做好289基药目录中国特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》，经仿制药质量与疗效一致性评价办…

2020-05-06 21:02 977行业动态 中药注射剂

润宝医疗网1月31日讯　不久前， CFDA发布《中国上市药品目录集》，这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录的药品有131个品种，203个品规。在众多品种…

2020-05-06 20:16 972行业动态 注射剂再评价;注射剂

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。　　在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市…

2020-05-06 19:25 554行业动态 注射剂;再评价

润宝医疗网1月30日讯　药品注射剂再评价启动在即！2017年12月22日仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布的关于公开征求《已上市化学仿制药一致性评价技术要求…

2020-05-06 18:38 547行业动态 一致性评价;直接挂网采购

润宝医疗网2月3日讯　为响应仿制药一致性评价工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，2月2日，上海市出台了一则通知，对首批通过一致性评价的品种…

2020-05-06 16:14 930行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网2月5日讯　注射剂一致性评价将推动行业洗牌，注射剂出口企业受益。54号文提出，通过再评价的，享受化学仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价的…

2020-05-06 14:18 1059行业动态 注射剂一致性评价

润宝医疗网2月6日讯　继口服固体制剂一致性评价之后，对业界影响规模更大的化药注射剂一致性评价被CFDA正式提上工作日程。2016年我国注射剂用药规模达7577亿…