2020-05-06 11:20 838行业动态 药品招标采购

润宝医疗网2月12日讯　ldquo;目前，有几个省市确实在酝酿关于已经通过一致性评价品种的招标工作。rdquo;一位不愿具名的业内人士表示。2018年，各省份将陆续开…

2020-05-06 07:37 615行业动态 中药注射剂

润宝医疗网2月24日讯　中药注射剂安全再评价，2018年有望落地！　　这项工作始于9年前，有迹象表明，今年会有大突破。先看一下时间轴　　▍9年的进度条　　20…

2020-05-06 06:05 640行业动态 一致性评价

润宝医疗网2月22日讯　自2017年12月第一批产品获得一致性评价称号以来，CFDA和CDE相继发布第十二批参比制剂、过度重复目录、注册批生产规模文件，并于2月14日…

2020-05-06 01:57 412行业动态 289目录

润宝医疗网3月2日讯　2018年1月30日，CDE发布了仿制药一致性评价289基药目录中的19个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做…

2020-05-05 22:59 275行业动态 一致性评价

润宝医疗网3月8日讯　3月6日，陕西发布通知，明确在该省药品集中采购时，将通过一致性评价品种与原研药同等对待；对未在本省基本药物和公立医院药品集中采购…

2020-05-05 22:02 224行业动态 一致性评价

润宝医疗网3月8日讯　　　摘要abstract　　又有多款CAR-T疗法药物获CDE承办受理　　四家企业提交富马酸替诺福韦二吡呋酯片仿制申请　　默沙东帕博利珠单抗注…

2020-05-05 21:44 785医学前沿 健康，健康知识，健康小常识，健康生活，寻医问药，养生，医改，医疗，中医中药，医院，药品，疾病，保健，心理，减肥，美容，护肤。

中国医学科学院肿瘤研究所教授张叔人 　　交锋　　争论双方各执一词 　　用肿瘤缩小甚至消失作为实体瘤治疗评价标准早已成为人们的思维定式。而当被照搬到肿…

2020-05-05 14:53 631行业动态 中药肝损伤

润宝医疗网3月19日讯　3月16日，《中药肝损伤评价指导原则》开始在CDE官网征求意见，其旨在指导和帮助中药研发、审评、监管、使用等相关机构及人员，有效捕捉…

2020-05-05 14:41 666行业动态 化药注射剂

润宝医疗网3月13日讯　随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价…

2020-05-05 14:24 752行业动态 原辅料

润宝医疗网3月15日讯　根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，