2021-09-13 11:14 532行业动态 Onglyza,阿斯利康,降糖药,FDA

上周五，FDA在官网发布了内部审查员对阿斯利康糖尿病药物Onglyza和Kombiglyze XR大型心血管预后研究SAVO

2021-07-18 13:02 675行业动态 药品,GMP,食药监,CFDA,健康产业

近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕。会上，CFDA食品药品审核查验中心副主任孙京林表示，按照国务院要求，2016…

2021-07-18 02:58 997行业动态 痛风,药物,FDA,尿酸,副作用

引起痛风的原因是体内尿酸过多排不出去导致的，FDA批准了治疗痛风新药物，这种新药物治疗痛风效果更有效。但是这种药物也具有一定的副作用，使用时要注意。美…

2021-07-04 06:26 936行业动态 FDA,肿瘤,药物,2016

2016 年，FDA血液和肿瘤制品办公室批准的抗肿瘤药物如下1、 Rucaparib 一种poly-PARP 抑制剂，用于治疗BRCA突变相关、而且经两种以上化疗的晚期卵巢癌。批

2021-06-29 04:54 553行业动态 FDA,肝癌,细胞,疗法

美国 FDA 已授予新加坡的生物医药公司 Lion TCR 两项用于治疗肝癌的 T 细胞疗法的孤儿药资质。Lion TCR 正在开发两个产品用于治疗肝癌，包括短效的 mRNA 转导…

2021-06-28 22:33 607行业动态 FDA,Besponsa,淋巴细胞,败血症

近日，美国FDA正式批准辉瑞旗下抗白血病新药Besponsa 用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病。FDA卓越肿瘤中心（Oncolog

2021-06-26 10:14 580行业动态 BioAtla,ADC,抗癌,FDA

近日宣布，公司新型肿瘤微环境条件性激活的 AXL 靶向抗体药物

2021-06-25 12:40 360行业动态 尼达尼布,硬化症,肺疾病,FDA

勃林格殷格翰公司于今日宣布美国食品药品管理局授予尼达尼布用于系统性硬化症相关的间质性肺疾病治疗快速审评通道认定。美国食品药品管理局的快速审评通道认…

2021-06-10 12:44 304医疗器械 富林牌防褥疮床垫喷气式气垫床J006通过欧盟CE认证 美国FDA

富林牌防褥疮床垫喷气式气垫床J006通过欧盟CE认证 美国FDA品牌: 其它按摩品牌 按摩产品: 按摩床/按摩床垫 按摩部位: 全身 工作方式: 电动 电源电压220V/110V…

2020-05-18 00:55 862药界动态 新药审批,CFDA

日前，国家食药监总局副局长尹力对外表示，政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市，首先得通过药品评审这一关，而药品评审效率，一直是…