2020-05-18 00:18 877药界动态 FDA,鼻用凝胶药物

FDA在5月28日批准了由加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals开发的用于治疗男性性腺功能低下症药物Natesto。这也是首个获得批准的利用呼吸道作为给药途径…

2020-05-17 16:53 743药界动态 利多卡因药品,新黑框,FDA

近日称局部粘滞性利多卡因不应用于治疗婴儿长牙疼痛，强调长牙疼痛不需要药物治疗。一项新的黑框警告将添加到2的口服粘滞性利多卡因产品标签中，这些产品凭处…

2020-05-17 13:48 156药界动态 FDA,偏头痛药物,Semprana

近日FDA作出决定，再次否决艾尔建公司开发的新型吸入式偏头痛药物Semprana的上市申请。这无疑使艾尔建公司雪上加霜。由于Valeant公司正在尝试收购艾尔建公司…

2020-05-17 08:28 379药界动态 FDA,生物抑制剂,Ruconest

2014年7月17日，美国食品和药物管理局批准了第一个重组 C1-Esterase抑制剂Ruconest，一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。　　遗传…

2020-05-17 04:53 220药界动态 FDA,孤儿药

FDA授予OncoSynergy公司实验性单抗药物OS2966治疗胶质母细胞瘤的孤儿药地位。胶质母细胞瘤是最常见和最致命类型的成人脑瘤。OS2966是一种首创疗法，目前正在

2020-05-17 03:25 680药界动态 CFDA,复方制剂

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局　　为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为，现就案件查处中有关政策…

2020-05-16 14:26 992药界动态 罕见病,FDA

欧洲罕见病组织在2008年将每年2月最后一天定为“国际罕见病日”，其宗旨在于唤起大众对罕见病患的重视。依据欧盟的定义，罕见病是每2000人中仅有1

2020-05-16 10:58 392药界动态 康莱特注射液,抗癌中药注射液,三期临床试验,FDA

浙江中医药大学6月27日上午在北京宣布，我国中药科研取得重大进展具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经获得美国FDA认可，将进入三期临床试验。这是我…

2020-05-16 09:14 356药界动态 CFDA,甲氧氯普胺

国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应信息通报》，提示关注一种多巴胺受体拮抗药——甲氧氯普胺可能引起的锥体外系反应。　　目前，我国批准的…

2020-04-27 03:00 186行业动态 FDA

润宝医疗网12月26日讯　12月24日，美国FDA官方网站首页醒目位置，出现了一则标题名为《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只传递出一个重要的信息，即FDA当…