2020-05-18 00:18 877药界动态 FDA,鼻用凝胶药物

FDA在5月28日批准了由加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals开发的用于治疗男性性腺功能低下症药物Natesto。这也是首个获得批准的利用呼吸道作为给药途径…

2020-05-17 22:04 775药界动态 药品管理,处方药,网上销售

近日发布的《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》被视为医药电商发展破冰信号。6月13日，业界举办内部座谈会，就该征求意见稿讨论，一位参会人士…

2020-05-17 19:15 557药界动态 网售处方药,销售门槛

，在刚刚结束意见征集的《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》中，网上药店销售处方药禁令拟取消，引发全行业关注。CFDA昨天向中国之声独家回应…

2020-05-17 16:53 743药界动态 利多卡因药品,新黑框,FDA

近日称局部粘滞性利多卡因不应用于治疗婴儿长牙疼痛，强调长牙疼痛不需要药物治疗。一项新的黑框警告将添加到2的口服粘滞性利多卡因产品标签中，这些产品凭处…

2020-05-17 16:46 442药界动态 白血病药物,药物认证

安进公司开发的治疗白血病药物blinatumomab最近由于其临床二期研究获得理想数据而被FDA确认为突破性药物。临床二期研究显示这种疗法能够有效改善患有急性白血…

2020-05-17 13:48 156药界动态 FDA,偏头痛药物,Semprana

近日FDA作出决定，再次否决艾尔建公司开发的新型吸入式偏头痛药物Semprana的上市申请。这无疑使艾尔建公司雪上加霜。由于Valeant公司正在尝试收购艾尔建公司…

2020-05-17 12:57 804药界动态 酶替代疗法,庞贝氏症

赛诺菲旗下健赞7月31日宣布，FDA已批准扩大Lumizyme适应症，用于所有年龄段或表型的庞贝氏症（Pompe

2020-05-17 12:49 578药界动态 百特,软袋装人血白蛋白

百特国际8月4日宣布，Flexbumin获FDA批准，该药的适应症包括常见原因导致的血容量不足（hypovolemia

2020-05-17 12:42 37药界动态 孤儿药,艾伯维,抗体偶联药物

艾伯维8月4日宣布，欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局均授予实验性化合物ABT-414孤儿药地位，该药是一种抗表皮生长因子受体抗体药物偶联物（anti-EGFR-

2020-05-17 11:35 155药界动态 百特,免疫缺陷药物,HyQiva

百特国际和Halozyme制药7月31日联合宣布，FDA血液制品顾问委员会以15比1的投票结果，认为HyQvia用于治疗原发性免疫缺陷症