2020-05-17 10:28 199药界动态 曲美他嗪,药物风险

国家食品药品监督管理总局8月4日在官方网站发布信息，提示心血管系统药物——曲美他嗪存在的安全性风险。　　曲美他嗪由法国施维雅制药研制，上世纪70年代上…

2020-05-17 09:21 293药界动态 勃林格殷格翰,COPD药物

勃林格殷格翰7月31日宣布，FDA已批准Striverdi Respima吸入性喷雾剂作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物

2020-05-17 09:13 751药界动态 糖尿病新药,Jardiance

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布，糖尿病新药Jardiance获FDA批准，结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。Jardiance不适

2020-05-17 08:28 379药界动态 FDA,生物抑制剂,Ruconest

2014年7月17日，美国食品和药物管理局批准了第一个重组 C1-Esterase抑制剂Ruconest，一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。　　遗传…

2020-05-17 07:29 357药界动态 新抗生素,奥利万星

Medicines公司8月6日宣布，FDA已批准抗生素Orbactiv注射液，用于由敏感革兰氏阳性菌导致的急性细菌性

2020-05-17 06:08 953药界动态 百特,pacritinib,骨髓纤维化

百特国际和合作伙伴CTI生物制药公司8月7日联合宣布，FDA已授予pacritinib快车道地位，用于治疗中危及高危骨髓纤维化（myelofibrosis，

2020-05-17 05:38 610药界动态 赛诺菲,戈谢病

赛诺菲及旗下健赞8月19日宣布，FDA已批准Cerdelga胶囊，用作特定1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗

2020-05-17 05:31 664药界动态 戈谢病,辉瑞,儿科

辉瑞和Protalix生物治疗公司8月28日宣布，FDA已批准Elelyso注射液用于1型戈谢病儿科患者的长期治疗。此次获批，使Elelyso成

2020-05-17 04:53 220药界动态 FDA,孤儿药

FDA授予OncoSynergy公司实验性单抗药物OS2966治疗胶质母细胞瘤的孤儿药地位。胶质母细胞瘤是最常见和最致命类型的成人脑瘤。OS2966是一种首创疗法，目前正在

2020-05-17 03:55 752药界动态 万珂,多发性骨髓瘤

武田及旗下千禧制药8月9日宣布，FDA已批准Velcade用于曾对万珂治疗有响应且完成最后一次万珂治疗后至少6个