2020-05-02 16:48 40行业动态 现场核查

润宝医疗网6月25日讯　6月22日，ldquo;CFDI检查核查之窗rdquo;微信公众号发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》。　　公告显示，根据《国家食品药品监督…

2020-05-02 13:45 699行业动态 境外新药

润宝医疗网6月25日讯　6月22日，国务院新闻办公室召开政策例行吹风会。记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十…

2020-05-02 11:21 145行业动态 检察员;飞检

润宝医疗网6月29日讯　国家药监局新增145检察员，除国家局外，遍布全国31个省、市、自治区，新一轮药品检查风暴要来。　　昨日，国家药监局发布《国家药品监…

2020-05-02 11:10 74行业动态 医疗AI;医疗器械

润宝医疗网7月3日讯　 ldquo;预计明年将有大量独立医疗Al软件进入上市审评阶段。rdquo;医疗器械技术审评中心主任孙磊7月2日说，目前中心尚未收到企业提交的医…

2020-05-02 00:25 179行业动态 中药注射剂

润宝医疗网7月14日讯　步入七月，国家及地方针对中药注射剂的监管政策不断出台。7月3日，国家药品监督管理局要求2款中药注射剂修改说明书；7月10日，国家卫健…

2020-05-01 19:01 464行业动态 长春长生;狂犬病疫苗

润宝医疗网7月23日讯　国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。　　根据举报提供的线索，7月5日…

2020-05-01 13:56 1007行业动态 缬沙坦

润宝医疗网7月30日讯　针对缬沙坦致癌物事件，国家药监局通报了！　　7月29日，国家药监局发布通知，介绍浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-…

2020-05-01 10:58 94行业动态 仿制药

了《国家药监局优先审评审批，加快新药好药上市》的专题。　　其中，在仿制药方面，重点提到激励药品仿制，加快推进仿制药品质量和疗效一致性评价工作，逐步…

2020-05-01 10:41 186行业动态 武汉生物;问题疫苗

润宝医疗网8月1日讯　7月31日，国家药监局发布通知，介绍武汉生物百白破疫苗有关情况。　　国家药监局以问答的形式，分别介绍了武汉生物百白破疫苗不合格的原…

2020-05-01 03:04 515行业动态 药品监管

润宝医疗网8月17日讯　8月16日晚，国家药监局紧急召开干部大会，传达中共中央政治局常务委员会会议关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定。会议要…