2020-04-29 11:54 708行业动态 技术审评;药物研发

润宝医疗网10月10日讯　10月8日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化…

2020-04-29 07:30 584行业动态 抗生素

近日，辅仁药业发布公告称，全资子公司开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（100

2020-04-28 20:57 198行业动态 提前上市

润宝医疗网10月31日讯　国家药监局公布这些药可提前上市！　　10月30日傍晚，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告…

2020-04-28 20:28 139行业动态 药品追溯

润宝医疗网11月2日讯　药品追溯体系，国家药监局正式发文，这些药品要率先建立药品信息化追溯体系。　　11月1日，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化…

2020-04-28 19:25 86行业动态 特殊药品

润宝医疗网11月2日讯　特殊药品特殊对待，上海市下发通知，重点检查药店这些药品的经营。　　10月31日，上海市药监局发布了关于进一步加强特殊药品监管工作的…

2020-04-28 15:51 209行业动态 仿制药;参比制剂

润宝医疗网11月7日讯　11月6日，经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布仿制药参比制剂目录。　　附件仿制药参比制剂目录

2020-04-27 12:17 167行业动态 PD-1

润宝医疗网12月18日讯　喜大普奔！首个国产PD-1抗体药物，上市了　　12月17日，国家药监局发布公告，批准首个国产PD-1单抗mdash;mdash;特瑞普利单抗注射液上…

2020-04-27 03:40 806行业动态 一致性评价

润宝医疗网12月28日讯　为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药…

2020-04-27 03:34 508行业动态 一致性评价

润宝医疗网12月29日讯　12月28日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录》已于11月1日起…

2020-04-27 01:18 338行业动态 BE试验

润宝医疗网1月2日讯　12月29日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性试验品种的通告》，有9个品种可豁免人体BE，5个…