2020-05-05 04:39 203行业动态 药品注册

润宝医疗网3月29日讯　3月28日，CDE官网发布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。

2020-05-05 01:40 232行业动态 儿童药;优先审评

润宝医疗网4月4日讯　3月28日，CDE公布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，涉及26个药品。从申请事项来看，ldquo;仿制药上市rdquo;5个、ld…

2020-05-04 12:31 564行业动态 优先审评

润宝医疗网4月24日讯　4月23日，CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中，如恒瑞医药的注射用…

2020-05-04 12:25 969行业动态 新药审评

润宝医疗网4月25日讯　4月23日，总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》。　　根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》…

2020-05-04 04:10 726行业动态 优先审评

润宝医疗网5月7日讯　哪些特质最被审评机构看中，从而获得更快的上市速度？　　笔者回顾2018年第一季度进口新药和仿制药的获批情况，以便了解目前CDE审评的趋…

2020-05-03 21:01 191行业动态 化药注射剂

润宝医疗网5月15日讯　国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！　　5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公…

2020-05-03 17:52 348行业动态 罕见病;审评审批

润宝医疗网5月24日讯　继首批罕见病国家目录发布后，5月23日，国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会也联合发布了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告…

2020-05-03 17:23 753行业动态 药品审评

润宝医疗网5月18日讯　5月17日，为规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息…

2020-05-03 06:06 819行业动态 优先审评

润宝医疗网6月7日讯　6月5日，CDE官网发布第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及44个受理号。　　其中，绝大多数为仿制药上市申请，纳入理…

2020-05-03 02:36 523医疗新闻 助推医药创新 我国药品审评审批持续提速

医药产业关乎国计民生。近年来，我国全面实施药品医疗器械审评审批制度改革，审评审批提速，进一步调动了医药创新的积极性。随着“十三五”《医药工业发展规…