2020-04-29 11:54 715行业动态 技术审评;药物研发

润宝医疗网10月10日讯　10月8日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化…

2020-04-29 07:59 907行业动态 优先审评

润宝医疗网10月18日讯　10月17日，CDE官网发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》。据公告显示，CDE组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审…

2020-04-29 02:30 360行业动态 儿童药

近日，CDE又发布了新一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，这是继2015年12月以来第33批名单。2015年12月21日，CDE发布了第1批实行优先审评审批的儿童用…

2020-04-28 19:48 741行业动态 境外新药

润宝医疗网10月31日讯　10月30日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，以便加快临床急需…

2020-04-27 09:02 330行业动态 关联审评

润宝医疗网12月19日讯　在国家药监局官网上，可搜索到ldquo;关联审评rdquo;的两个关键文件，分别是2016年8月10日发布的《总局关于药包材药用辅料与药品关联审…

2020-04-27 08:10 708行业动态 优先审评

润宝医疗网12月25日讯　12月24日，CDE网站优先审评公示栏目更新了一批名单，共涉及23个受理号，正大天晴、恒瑞、阿斯利康、默沙东等企业在列。

2020-04-27 04:03 355行业动态 优先审评

润宝医疗网12月26日讯　12月25日，CDE网站优先审评公示栏目更新了一批药品，共涉及13个受理号。　　值得注意的是，昨天，CDE也同样公布了一批药品名单，共23…

2020-04-27 02:48 472行业动态 优先审评

2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计…

2020-04-26 18:13 1158行业动态 优先审评

润宝医疗网1月11日讯　2016年ldquo;限抗限输rdquo;对注射剂影响极大，2017年2月公布的新医保目录对大量中药注射剂使用进行限制，2017年10月8日中共中央办公厅…

2020-04-25 22:56 605行业动态 优先审评

润宝医疗网2月13日讯　春节后第一个工作日，药品审评ldquo;绿色通道rdquo;已经开启。　　健识君查询国家食药监管总局药品审评中心官网发现，2月11日有两款药…