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2020-04-25 12:55 1004行业动态 优先审评
润宝医疗网2月28日讯 2月25日、26日,CDE网站的拟优先审评品种公示栏目新增了7条信息。其中,信达生物的阿达木单抗注射液在列。 国内首个阿达木单抗生物…
2020-04-25 08:36 169行业动态 审评;辅助用药
润宝医疗网3月5日讯 2018年,医药界经历了激荡沉浮审评制度改革刺激药企的研发动力,带量采购加速仿制药洗牌进程,医保目录动态更新令患者重燃希望,全国性…
2020-04-25 07:39 1025行业动态 创新药
近日,CDE官网公示了新一批拟纳入优先审评品种名单,共涉及5个产品,4家企业,ldquo;全球药王rdquo;生物类似药赫然在列。5个产品均按新药申请上市或进口,其…
2020-04-25 00:40 755行业动态 优先审评
润宝医疗网3月13日讯 3月11、12日,CDE网站拟优先审评品种公示栏目更新了信息。
2020-04-24 06:50 878行业动态 关联审评
润宝医疗网4月8日讯 4月4日,国家药品监督管理局官网发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,再次公开征求意见,时间截止2
2020-04-21 00:52 596行业动态 临床急需;上市新药;审评审批
润宝医疗网6月26日讯 6月25日,国家药监局发布公告称,为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》要求,加快临床急需境外上市新药审评审批,组…
2020-04-20 22:22 929行业动态 药品审评
润宝医疗网7月2日讯 7月1 日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《2018年度药品审评报告》。《报告》显示,2018年我国药品审评审批改革成效显著,新药上市…
2020-04-20 15:04 180行业动态 优先审评
润宝医疗网7月12日讯 2019年上半年国家药监局药品审评中心一共将91个药品申请纳入优先审评,91个药品申请全部为申请上市生产,其中新药申请50个,仿制药申请…
2020-04-20 13:27 1011行业动态 药品制剂;关联审评
润宝医疗网7月17日讯 7月16日,国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告,进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的…
2020-04-20 09:44 207聚焦医改 药品审评,IND
记者从日前在南京召开的2011年全国食品药品监督管理工作座谈会上了解到,IND审评审批大大提速,排队问题已基本解决,药物研发与创新研究活动活跃而有序。 …
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